코미나티주백신 썸네일형 리스트형 화이자 백신 코미나티주 품목허가 화이자 백신 코미나티주 품목허가 한국화이자에서는 1월 25일에 수입품목 허가에 코미나티주를 신청한바가 있어요. 코미나티주는 코로나19백신인데요. 정부에서는 임상시험 최종결과서를 제출하는 조건으로 품목허가를 받았어요. 코미나티주는 미국화이자와 독일 바이오엔텍이 공동으로 개바란것으로mRNA 백신으로는 최초로 국내에서 허가를 받는 백신이에요. 최종점검위원회에서는 식약처와 같이 두차례 자문내용 등을종합적으로 검토해본 결과 임상시험 결과서를 허가 후 제출하는 조건으로품목 허가를 결정한거였어요. 이러한 결정은 허가심사에 필요한 자료의 평가를 통해 안전성과 효과성을 인정했다는 결과가 돼요. 자료에서 백신 안정성에 대해서 보고되었던 이상사례로는 백신 투여에 따른 이상사례로써전반적으로 양호하다고 평가되었어요. 다만 아나.. 더보기 이전 1 다음
